2014年05月21日

「医药速读社」Rhizen外周T细胞淋巴瘤治疗药获FDA孤儿药认定

  CFDA发布中药资源评估技术指导原则;基因检测公司人和未来A轮融资2.5亿元;总局受理万邦医药万格列净片临床试验申请;药业T790M肺癌新药获批临床……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

  25日,为实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。按照指导原则要求,至少90%的中成药要修改说明书。(新浪医药新闻)

  25日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械标准制修订工作管理规范》,《管理规范》的施行将进一步加强医疗器械标准制修订工作的规范化。(新浪医药新闻)

  近日,江苏省办公厅印发了《关于进一步完善药品生产流通使用政策的实施意见》。《意见》要求药店规范经营,准入条件,提升专业性,加强执业药师的建设以及管理。(药店经理人)

  千金药业26日晚间公告,此前控股股东株洲国投披露了增持计划,而自首次增持之日2017年11月29日起至12月22日止,株洲国投累计增持公司1.95%股权,增持金额9030.86万元。(证券时报)

  26日消息,基因检测公司人和未来宣布今年7月已经完成2.5亿元A轮融资,投资方为稼沃资本和海捷资本。(新浪医药新闻)

  日前,成立不到2年的生物技术企业FLX Bio宣布完成6000万美元的C轮融资,专注开发癌症免疫疗法的创新靶点和新药。(创鉴汇)

  复星医药26日最新公告显示,其控股子公司万邦医药收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的万格列净片及其原料药用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获CFDA临床试验注册审评受理。(新浪医药新闻)

  25日,沈阳兴齐眼药股份有限公司“他克莫司混悬滴眼液”的国产药品注册申请获得国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》,注册分类为化学药品。(新浪医药新闻)

  药业25日公告称,与药明康德共同研发的非小细胞肺癌1类新药ZSP0391获得CFDA签发的临床批件。(医药魔方数据)

  25日,天境生物和韩国生物技术公司Genexine宣布签署肿瘤免疫创新药物HyLeukin的授权协议。天境生物将获得HyLeukin在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。(药渡)

  25日,江西省药监局发布《江西省药品流通“双随机”监督检查公告》,江西海旭医药有限公司等6家药企被约谈,限期整改,同时被列为重点监管对象。(医药观察家网)

  22日,Rhizen制药公司宣布,美国FDA已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ剂Tenagisib用于治疗外周T细胞淋巴瘤孤儿药认定。(新浪医药新闻)

  二甲双胍遇到对手 这款高血压药延长线日,研究人员,名为肼酞嗪的高血压药物使两种线%:一种是野生型线虫,另一种是经处理后产生高水平神经毒性蛋白tau的线虫。(生物探索)

  法国国家科学研究中心等机构研究员的一项研究能够帮助判断一个人的大脑容量是否在正常值范围内,脑容量比海马脑回小预示存在患阿尔茨海默症的风险。(环球网)

  亨廷顿氏症是一种性的脑部疾病,近日科学家们开发出了一种名为反义寡核苷酸疗法的新型疗法成功完成了首次人体试验,研究人员所开发的药物能够降低患者脑脊液中有害亨廷顿蛋白的水平。(生物谷)

  根据一项新的研究,一类已被美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的抗炎药物托法替尼和鲁索替尼可能能够“清除”HIV感染者中被这种病毒感染的免疫细胞库。(生物谷)

  美国麻省总医院和哈佛医学院的研究人员已经找到一种方法,能将体内有害的自身抗体直接转变成抗炎抗体,初步测试显示,这种技术在自身抗体性疾病小鼠模型中成功减轻了炎症。(新浪医药新闻)

  根据新近发表的一篇文章显示,最近因肾脏衰竭引发的过早死亡的比例正在明显下降,这说明我们在这一疾病方面的努力已经出了成效。(生物谷)

  来自科罗拉多大学医学院的研究者们了小鼠颜色的复杂性,并发现了一种叫做M5的罕见细胞对于颜色的作用,这一发现对于治疗人类相关疾病提供了新的思。(生物谷)

  微医全新推出了专注医疗健康领域的问答产品“大家帮”,以满足患者、健康用户对疾病快速全面解答的需求。同时,大家帮也成为医生用户和健康号主们知识变现和提升品牌影响力的平台。(动脉网)

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